北京PK10人工在线计划

  • EN
 
  • app download

登录 / 注册北京PK10人工在线计划

职场百科   职场文库   招聘信息  北京PK10人工在线计划

您所在的位置:最新招聘信息 >全国职位信息 >药品注册招聘信息

职位推荐:ios实习英语家教建筑水暖工服装销售交互设计师药品营业员妇科住院医师奢侈品店长助理3D设计师嵌入式硬件工程师仓库管理汉语培训针灸推拿婚礼摄影师视频剪辑

职位分类:不限

更多
更多:

已选条件:
药品注册
清除条件
全选
申请职位

产品法规专员广州雅芳制造有限公司广州-从化区0.8-1万/月09-08

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|北京PK10人工在线计划公司规模:150-500人

北京PK10人工在线计划1、负责工厂《化妆品生产许可证》的申报和工厂内部协调工作;2、负责非特殊用途化妆品备案工作;3、负责特殊用途化妆品注册申报工作(包括封样/送检/准备资料等);4、对原料、生产配方、产品宣称单、产品标签标识文案、电商详情页进行法规审查,提供全成分;5、主动收集国内外法规动向,向公司有关人员宣讲新的产品标准及新的化妆品法规要求,并提供法规咨询服务;6、参与企标制定和备案,参与国家标准、行业标准、团体标准的编写、制定;7、法规风险管理,前瞻性的研判国内外法规趋势和动向,为公司及时提出法规风险和预警。  任职要求:1、本科以上学历,2年以上化妆品法规工作管理经验,具有跨国化妆品公司法规工作经验者优先;2、英文水平良好,英语阅读无障碍,熟悉中国、欧美、东南亚的化妆品法律法规和技术标准要求,能够进行法规风险评估与预测和风险管理;3、诚信正直,具有较强的学习能力、良好的团队合作精神。

立即申请
收藏

药品注册肇庆市定康药业有限公司上海分公司上海-闵行区10-15万/年09-08

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|北京PK10人工在线计划公司规模:50-150人

北京PK10人工在线计划工作职责:1、负责药品注册申报资料的翻译、整理、申报、递交;2、负责跟踪注册进度,及时处理或报告审批过程中的问题;3、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作4、负责药品注册检验4、协助上级做好药品注册工作。岗位要求:1、药学、制药工程及其相关专业,本科及以上;有4-5年的注册工作经验、熟悉国内注册法规及要求,有进口注册经验的优先考虑;2、具有较强的沟通和表达能力,熟练使用办公自动化;3、工作积极主动,执行力强,拥有良好的团队协作能力4、英语六级

立即申请
收藏

IVD注册主管上海荻硕贝肯医学检验所有限公司上海-浦东新区1.5-2万/月09-08

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|北京PK10人工在线计划公司规模:150-500人

北京PK10人工在线计划1、负责管理医疗器械CFDA注册流程,制定注册方案和阶段性项目计划,并按计划严格实施。2、负责起草医疗器械CFDA注册流程,并根据国家法律、法规及时更新注册流程,并向公司有关部门人员进行流程培训。3、负责收集、整理与医疗器械CFDA注册相关法律、法规。4、负责医疗器械CFDA注册项目的受理递交、审批发布、取得注册证备案工作管理。5、在医疗器械CFDA注册过程中,若发生项目退审、撤销、丢失等严重情况,需及时向上级汇报,做好应急处理工作。6、与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利进行。7、熟悉临床评价法规、流程,有临床评价管理经验。岗位要求:1、诚信,勤奋,高度的工作热情和创造力,具有良好的职业道德。2、本科以上学历,药学、临床医学、生物学、生物工程或相关专业,3年以上的注册管理工作经验。3、熟悉并理解医疗器械注册相关程序、法规及释义,具有丰富的医疗器械注册检验、注册申报、临床实际操作经验。4、有I类有源医疗器械注册和II类体外诊断试剂注册经验,有GCP资格者及三类医疗器械注册者优先。6.较强的独立工作能力及团队合作精神,较好的人际关系及高度的工作热情。

立即申请
收藏

药品注册主管永信药品工业(昆山)股份有限公司昆山1-1.5万/月09-08

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|北京PK10人工在线计划公司规模:150-500人

北京PK10人工在线计划1、负责品项国内产品注册申报(包含补充申请、再注册);2、审核及撰写药品注册申报资料 任职要求:1、 临床医学、药学、化学、英语等相关专业本科及以上学历;2、3年以上注册申报工作经验;3、 熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则4、 熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求;5、 具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力;6、 良好的人际能力,能和各级组织进行专业的沟通;7、 独立工作的能力,并且具有团队精神;8、 能够同时处理多项任务,高效按时完成工作。

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

信息立项专员/信息/立项扬子江药业集团上海海尼药业有限公司上海0.8-1.6万/月09-08

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责跟踪并收集国内外药品研发现状和动态,挖掘有立项价值的信息;依据公司研发战略,筛选可立项药品,协助部门完成立项任务;2、支持部门的项目调研工作,在上级管理者的指导下完成新项目报告的撰写;3、负责立项和BD过程中商务合同的流程跟踪及维护;4、负责协助部门组织安排对内及对外的相关项目会议,并撰写会议记录;5、完成上级领导交办的其他工作。职责描述:1、本科及以上学历;药学,医学等相关专业;二年左右药品研发经验或立项经验; 2、良好的英语读写能力,能熟练阅读和翻译英文文献;3、优秀的沟通协调和表达能力,具有团队合作精神,工作积极主动、细致耐心;4、能够熟练地应用office、outlook等常用的办公软件。

立即申请
收藏

新药注册研究员重庆复创医药研究有限公司重庆0.6-1万/月09-08

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

北京PK10人工在线计划岗位职责: 负责新药注册法律法规收集整理,为公司产品注册流程提供依据; 负责对拟注册品种的资料进行审核、整理、申报; 与药监局部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专家提出的问题; 参与项目开发的过程管理,负责跟进项目研发进度; 任职要求: 药学、药理学等相关专业,硕士学历; 熟悉药品管理有关法规及技术指导原则,具有独立分析、判断、解决问题的能力; 有2年以上新药开发、新药项目管理等相关工作经验优先; 具备优秀的学习能力和专业英语读写能力,能够熟练检索国内外文献; 富有责任心,优秀的沟通协调能力,较强的执行力和逻辑思维。

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

项目管理主管(IND和IND注册方向)浙江时迈药业有限公司杭州-滨江区1.5-2万/月09-08

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

北京PK10人工在线计划岗位职责:1. 撰写IND申报资料,药品注册资料的审查、整理、汇总、申报;2. 组织协调药品注册过程中的研制及生产现场核查、临床试验核查、样品检验等相关事宜;3. 负责审核创新药物各类的非临床研究文件的审核;4. 原始记录的审查,相关药品及文献的检索翻译工作;5. 为公司各部门提供有关药品注册法规、相关项目注册信息支持服务;6. 与国家药政部门进行业务沟通;7. 编写部门相关制度和文件;8. 领导指派的其他任务。任职要求:1. 药理、制药工程或相关专业,硕士及以上学历;2. 5年以上注册岗位工作经验,熟练使用办公软件等;3. 熟悉药品注册管理、法律法规及注册流程;4. 英语听说读写熟练。

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

药品注册专员兄弟科技股份有限公司异地招聘6-8千/月09-08

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|北京PK10人工在线计划公司规模:1000-5000人

职位描述:1、2年以上药品注册工作经验,本科及以上学历,药学相关专业;2、熟悉药品研究开发过程,具有注册项目沟通协调能力;3、了解CFDA的药品注册法规和技术指导员以及FDA,欧盟的相关法规要求;4、熟悉药品注册申报资料撰写要求;5、具有药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力;6、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

注册专员武汉波睿达生物科技有限公司武汉-东湖新技术产业开发区4.5-8千/月09-08

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

北京PK10人工在线计划岗位职责:1、根据公司注册申报工作计划,按要求开展注册申报工作。2、熟练规范掌握注册相关表格的填写,能够撰写、整理及报送注册临床试验申请、新药申请、补充申请、变更等资料,并按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续。3、协助完成项目申报中实施平台的现场核查、会议组织等工作。4、跟踪注册进度,及时掌握法规变化及申报过程中官方反馈的信息。及时向部门负责人汇报项目进度及问题,同时向相关部门反馈信息,协商解决方案。5、负责收集、整理药品注册相关政策法规,建立和更新相关政策法规信息库,做好各部门相关培训。6、参与预研及研发项目立项工作,对拟开发注册产品进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并为公司产品的注册申报提供参考意见。7、负责申报资料的归档和保密的工作。8、完成领导交代的其它工作。任职要求:1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、制药工程及其相关专业。2、2-3年注册工作经验,熟悉国内外注册法规及要求;3、有生物新药申报或注册临床试验研究相关工作经验者优先;有国外药品注册经验者优先。4、掌握专利分析和新药注册资料审核和撰写。5、熟悉生物医药、免疫细胞治疗研发和生产专业技术知识。6、具有较强的沟通和表达能力,熟练使用办公自动化,熟悉基本社交礼仪;7、工作积极主动,执行力强,拥有良好的团队协作能力;8、良好的英语读写能力。

立即申请
收藏

注册专员扬州发特利医疗器械科技有限公司异地招聘6-8千/月09-08

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职责描述: 1、负责国内国外法规标准(主要是注册、体系类)的更新,收集,消化及对公司各类文件影响的分析,提交分析报告,并对相关部门进行相应培训;2、负责履行医疗器械有关法律法规及标准的严格执行, 确保公司产品质量满足顾客和适用法律法规的要求;3、负责国内国外产品注册,组织涉及部门准备注册文件,并与审核机构及时沟通,确保产品顺利注册;4、协助部门经理做好第二方,第三方审核和国家、省市区药监局的专项、现场与体系的检查审核。任职要求:1、大学本科以上,药学或质量管理相关专业;2、从事药品、医疗器械、体外诊断试剂生产相关专业,具有1-2年以上质量控制工作经验;3、参与过文件编制、有体系认证经验者优先。4、了解医疗器械行业法律法规;5、熟悉FDA 510K、欧盟以及中国的法规以及注册流程;6、三年以上医疗器械或制药行业产品注册方面的工作经验;7、工作认真负责、具有较强的沟通协调能力、抗压能力;8、团队意识强;

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

7K-10K 双休 国际注册专员科兴生物制药股份有限公司深圳-南山区0.7-1万/月09-08

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|北京PK10人工在线计划公司规模:1000-5000人

工作职责:1、实施跟进掌握欧盟、美国等高端市场药政动态,对比国内国际药政,进行差距分析。2、结合目标市场注册文件要求,对公司文件体系进行差距分析,并提出解决方案,根据客户要求,提交符合要求的注册资料;3、申请、整理、编写缺失的注册材料,确保国际注册顺利、有序进行,对已经取得注册证的海外市场进行药证维护,及时处理市场需求;4、定期对各国注册资料进行更新、维护、补充。任职资格:1、本科及以上学历,制药工程、化学、生物等相关专业,英语六级、BEC等;2、1-2年以上药品国际注册经验;3、良好的沟通表达能力和团队协作能力,有较强的领悟能力和执行能力,时间规划及推动能力强,良好的职业素养;4 熟悉GMP质量管理体系、制剂或原料药国际注册;有药物研发经历优先。

立即申请
收藏

国际国内注册南京健友生化制药股份有限公司南京-浦口区0.8-1.5万/月09-08

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|北京PK10人工在线计划公司规模:500-1000人

岗位职责:1、根据国内外药品注册的要求编写相应的注册资料(ANDA,DMF,EDMF等);2、国内外已注册产品的维护,包括年报、变更等资料的准确、提交官方;3、跟踪国外药品注册进度,及时回复客户或官方问题;4、有效的与国外客户或官方沟通注册事宜。任职要求:1、药学英语、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历;2、出色的药学英语阅读和书写能力;3、具有欧美原料药和制剂注册文件写作经验优先;4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先;5、具有良好的沟通能力,较强的团队合作精神,责任感强。

立即申请
收藏

注册助理实习生 RA Assistant Intern上海爱的发制药有限公司上海150元/天09-08

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:合资|北京PK10人工在线计划公司规模:150-500人

北京PK10人工在线计划1.隶属部门/Situation in structure属注册经理直接领导Directly lead by RA Manager 2.主要工作/Main Activities 收集NMPA/CDE/NIFDC等药品监管机构颁布的相关法规信息协助检查IFU、标签/包装、宣传和培训材料以符合法规和公司的合规要求根据RA部门的要求,翻译相关文件完成RA团队分配的其他任务其他上级安排的工作To collect related regulatory information issued by NMPA/CDE/NIFDC etcHelp to check IFU, labeling/packaging, promotional and educational material in line with regulatory and company compliance requirementsTo translate related dossier as required by RA departmentOther tasks assigned by RA teamOther assignment from superio 3. 自主性/Automaticity良好沟通能力和学习能力Good communication skill and learning ability 4. 能力要求/Competence医学或药学专业英语良好(CET-4)办公软件和计算机技能,包括微软办公应用程序每周至少实习3天Major in medical science or pharmacyGood command of English (CET-4) Software and computer skills, including MS Office applicationsAt least 3 day per week

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

注册主管/经理(大分子)迈威(上海)生物科技股份有限公司上海-浦东新区2-3万/月09-08

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

北京PK10人工在线计划主要职责:1) 按照公司目标,制订品种申报计划; 2) 完成所负责产品的注册申报工作,包括IND,NDA/BLA的组织申报资料撰写、递交与受理、审评问题回复、协调现场检查、跟进注册检验、跟踪审评进度及获批等事务,并负责完成后续的注册维护/更新工作。 3) 参与公司产品注册策略和临床策略的制定,从注册角度提出建议。4)研发过程的法规指导、为公司其他职能或技术部门提供法规支持,负责国内外药政法规及指导原则的解读与培训。任职要求:1) 生物学、医学、药学等相关专业专业本科或本科以上学历。 2) 本科及以上学历,从事药品研发或生产相关领域5年以上,2年及以上生物大分子注册经验,有承担过大分子项目上市申请经验者优先; 3) 了解药品从研发到上市的全部流程;掌握生物药研发、生产等相关技术指南,熟悉中国药品监管、注册相关法规及申报流程,了解美国欧洲药品注册法规和相关指南; 4) 有较好的英语读写听说能力,及较强的文字撰写能力。有一定的药学专业英语读写和互译能力。 5) 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

药品注册江苏晶立信医药科技有限公司南京0.8-1.3万/月09-08

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.按照公司目标,完成公司研发项目的注册工作,并负责跟进后续的维护/更新工作。2.负责注册申报资料组织撰写、审核、装订和提交,确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案,同时与监管机构积极沟通,促进注册项目顺利进行;3.负责国内药品注册相关文献和法规的检索工作,跟踪最新药品法规动态,为各部门提供政策法规信息;5.负责组织药品注册申报前的自查,制定自查计划、明确部门分工、跟踪完成进度等,确保提交注册资料数据与研发报告、研发记录和原始数据的准确性和一致性;6.负责药品注册申报期间的现场核查的组织协调和准备工作,包括:制定现场核查计划、明确部门分工、接待核查老师等,确保核查的顺利进行。7.制定和维护注册相关的SOP及流程建设,与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写。任职要求:1.本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;2.熟悉国内药品注册的相关法律法规及有关药物研究技术指导原则;3.熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求;具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及对申报资料审核能力。4.具有1年以上化药药品注册申报相关工作经验,具有项目成功申报经验者优先。5.具有强烈的工作责任心、良好的沟通能力和团队合作精神。

立即申请
收藏

注册专员广州艾奇西医药科技有限公司广州-黄埔区5-7千/月09-08

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、跟踪、搜集政府相关药品注册的政策法规、行业信息,协助分析研究政府政策,与其他部门和职能人员密切合作,提供申报工作所需的要求及指导;2、及时获悉国家注册等政策、规章、改革信息,指导研发人员根据国家政策及时调整研究方案和开发计划;3、协助药品注册资料的编写、翻译、校对、收集、整理、递交管理和药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档。4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息。5、参与审核各类质量文件及记录。任职要求:1、药学相关专业大专及以上学历,有2年以上药品注册工作经验;2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发的流程,有药物合成、药物分析理论基础及实践经验;3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;4、了解原料药和各类型制剂工艺研究、质量研究;5、具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所等的工作流程,并能快速、有效地与之沟通;6、有注册药品一致性评价经验的优先考虑。

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

药品注册主管-广州-00025广州诺诚健华医药科技有限公司广州1-1.8万/月09-08

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|北京PK10人工在线计划公司规模:50-150人

职位描述:研发QA、IND&NDA注册药学部分资料整合及审核岗位职责:1.完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;2.负责制订产品注册计划及策略实施并负责产品注册及咨询事务; 3.审核药品注册申报资料并在规定时间内完成申报; 4.跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程及时解决或反馈该过程中出现的问题; 5.及时了解并反馈、解读注册政策及产品申报信息给公司提供政策支持并为公司决策提供建议等;6.研发技术文件的审核和管理;审核研发实验记录及相关日志,保证研发活动合规;研发偏差调查等研发QA职能。任职要求:1.药学相关专业本科及以上学历;2.3年以上注册工作经验2; 3.熟悉掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解相关药品注册法规和指南; 4.较强的药品注册信息检索和分析调研能力良好的项目运作能力具有解决问题的经验和思路; 5.有研发QA工作经验优先。

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

药品注册广州市桐晖药业有限公司广州-黄埔区6-8千/月09-08

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

北京PK10人工在线计划岗位职责:1. 报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;2. 跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3. 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;4. 负责进口注册资料的翻译、整理工作、撰写综述资料;5. 审核DMF及相应的补充资料;6. 跟进项目在CDE的审评状态;协助解决注册检验技术问题;7. 发补资料的翻译整理,进度跟进工作;8. 为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;9. 为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去;10、上级领导交代的其它工作。岗位要求:1、药学等相关专业,大学本科或以上学历;2、有两年以上药品注册工作经验;3、熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;熟悉药品注册申报流程,具有撰写申报资料并审核的能力;4、英语六级,拥有良好的英语读写能力;

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

细胞制品申报专员成都美杰赛尔生物科技有限公司成都-高新区4.5-6千/月09-08

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

北京PK10人工在线计划岗位职责:1、负责细胞药品的注册计划制定,为研发团队(包括药学及临床团队)提供注册法规指导及支持;2、为公司产品提供注册建议及申报策略;3、配合完成细胞产品及相关产品项目调研、立项、申报等相关技术报告及资料的编写、技术资料的整理及审核,申报资料的提交及后续的跟进,确保申报质量及按照既定时限获得批准;4、申报过程中就注册项目与监管机构积极沟通,确保注册项目顺利进行;5、定期向上级以书面数据总结形式汇报所负责的研发进展情况;6、负责监督监查工作,并及时处理突发事件;7、按照项目要求,及时完成负责项目的实验设计和临床研究手册的编写;8、负责公司各类项目申报,并负责各类申报材料的编写、准备、修改及报送跟踪;9、负责细胞治疗产品的相关政策了解、宣传、贯彻执行,定期监测国外注册法规及竞争产品信息,为公司新品研发提供法规引导;10、完成上级交办的其他工作。任职要求:1、生物或药理相关专业本科及以上学位,至少2年相关药品注册申报经验;2、了解和熟悉生物制品相关,尤其对细胞治疗产品的相关政策和动态敏感、熟悉相关资料准备、规范化整理的细胞治疗注册专员;3、熟练国内国际药品注册相关法律法规及注册申报流程,了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则;4、具有细胞治疗领域相关经验或生物类似药研发注册或相关生物制品申报注册经历者优先;4、具备较强的英文文献阅读能力以及翻译部分文献能力;5、具有认真负责的工作态度、具有良好的沟通协调能力、敬业精神、团队精神。

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

注册专员/主管浙江圣达生物药业股份有限公司异地招聘10-15万/年09-08

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|北京PK10人工在线计划公司规模:500-1000人

学历要求:本科及以上学历专业要求:化工、医药相关专业岗位要求:1、熟悉国内、国外药品注册法规和流程2、英语四级及以上英语水平3、有五年以上注册工作经验

立即申请
收藏北京PK10人工在线计划

全选
申请职位
共85页,到第确定

-中高端人才求职平台

招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
招聘职位: 财务审计,合规与风险控制,后台运营,投行,销售
招聘职位: 房地产开发,建筑工程,规划设计,商业,市场营销
招聘职位: 汽车新能源,软件与汽车电子,生产制造,质量管理,供应链管理