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医疗器械生产/质量管理
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质量工程师--医疗器械质量管理美埃(中国)环境科技股份有限公司南京-江宁区6-9千/月09-10

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|北京PK10人工在线计划公司规模:500-1000人

北京PK10人工在线计划1-负责建立并推进实施ISO13485医疗器械质量管理体系;2-负责医疗器械和消毒产品的注册备案;3-协助管理者代表推行公司ISO9001\CNAS管理流程的整体运行,以及对所有部门日常体系运行情况的监督;4-负责公司其他产品认证的申请及后期验厂活动;5-负责第二方审核以及第三方审核改善事宜协调落实。任职资格1-本科以上学历,工科专业;2-三年以上从事医疗器械和消毒器械QA和QC质量工作经验,取得质量中级工程师资格证优先;3-熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系、CANS实验室管理体系;4-工作责任心强,有较好的工作方法经验,工作原则性强,能实事求是地处理问题。

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医疗耗材质量工程师-上海香港医迈德有限公司上海代表处上海-黄浦区5-9千/月09-10

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外企代表处|公司规模:少于50人

Supplier Quality Engineer \ 质量工程师Location工作地点: Shanghai \ 上海Reporting to 汇报对象: Supplier Quality Manager 质量经理Salary 薪水:Negotiable 面议Responsibilities职位描述:Purpose: Drive supplier capability & performance to ensure the quality of purchased products can meet specifications & requirements sustainably目的:推动供应商的能力和性能,以确保采购产品的质量能满足规范和可持续的要求Main responsibilities include but not limit: 主要职位描述 1. Conduct pre-shipment inspections (PSI) as required by business objectives & established schedule,and write inspection reports. 根据业务目标和既定的时间表进行预装运检查,并出具检验报告2. Prepare & require supplier to provide re-work sheet & CAPA for defects or nonconformities detected during PSI. 供应商为在PSI期间发现的缺陷或不符合情况提供重新工作表和CAPA3. Quality Audits 质量审核4. Complaints Follow Up 客户投诉追踪5. Collect required data. Upload related reports to designated website database. 收集必要的数据.上传相应的报告到数据库。6. Other quality related tasks as assigned by management. 其他与质量相关的工作Qualifications 岗位条件:1. College graduate with technical/engineering background. 大学专科或者以上学历2. Good written and oral communicating in English.良好的书面及日常英语交流能力3. Microsoft Office, especially MS-Excel,MS-Word etc.熟悉应用办公软件4. At least 3 years experiences of QMS audit experience on medical industry is required至少3年以上的医疗行业的QMS 审核经验5. Familiar with EN ISO 13485 & MDD/MDR;熟悉EN ISO 13485 & MDD/MDR6. Having experience of Pre-shipment inspections on medical industry;有医疗行业预装船验货的经验7. Willing to travel 2-3 days per week.愿意每周出差2-3天8. Must be an independent/efficient worker capable of conducting inspections.能够独立高效的完成工作9. Candidate should possess a strong work ethic, have rigor and be detail oriented. Punctual, Organized, Responsible. 具有良好的职业道德,严谨细心有强烈的工作责任感,踏实稳定的工作态度

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质量管理人员(体系文件方面)江苏泰林医疗科技有限责任公司南京-六合区4.5-6.5千/月09-10

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责组织编写、修改质量管理体系的有关文件; 2、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;3、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查; 4、负责体系文件的发放和回收及记录控制;5、协助管理者代表对外审前资料准备工作及迎审工作;6、有医疗器械相关从业经验者优先。专业要求:医疗器械、生物医学工程、机械、电子等专业优先录用,有过医疗行业质检经验优先录取;工作经验:有体系及文件工作经验者优先录取。

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咨询部经理上海沙格企业管理咨询有限公司上海-浦东新区1.6-2.2万/月09-10

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1.负责制定部门目标、进行任务分解,带领咨询师团队顺利完成工作任务,并对部门项目计划的完成负责。2.负责进行部门团队建设,包括管理咨询部团队,提升团队的咨询能力,带教新人。3.保证部门日常工作的正常运营,建立好内部责任体系和相应流程。4.根据行业的需求变化,及时调整咨询项目的工作流程,人力资源配置协调。5.完成部分客户项目:包括依据项目和法规要求指导企业准备相关资料和安排检测。制定现场辅导计划,按照计划指导企业实施或改进质量管理体系。依据企业提供的资料进行技术文件编写等。6.密切关注国内外法规政策要求,及时向公司高层汇报动态变化。任职资格:1.本科以上学历,5年以上质量体系或注册工作经验,3年以上部门管理经验,CET-6级;2.熟悉国内或国际医疗器械法规和医疗器械行业管理体系要求;3.优秀的表达沟通能力,较强的逻辑能力,较强的抗压能力,积极进取。4.能够接受出差。

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QA/质量管理(体系)南京正科医药股份有限公司南京-栖霞区6-8千/月09-10

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责GMP文件管理,审核格式、保管、印制、颁发、撤销、收回及销毁等。2.负责供应商资料审核及供应商档案管理3.负责起草公司各车间产品质量年度回顾报告;4.负责对公司所有车间的环境、设备、压缩空气等进行监测;5.负责对QA室记录和档案的管理、数据的统计分析和反馈管理;6.负责GMP认证、生产许可证、委托生产、补充申请等资料的准备;7.负责定期向上级汇报工作的进展情况;8.负责完成上级交办的其他事项; 岗位要求:1、药学或相关专业,专科及以上学历;2、2年以上药品车间现场QA经验,如再有半年以上的体系QA经验者的优先。

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QC工程师杭州迪安生物技术有限公司异地招聘4.5-6千/月09-10

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|北京PK10人工在线计划公司规模:50-150人

1)根据确认方案执行相关确认工作2)根据日常检验及留样检验计划开展相关检验工作3)汇总、统计、分析质量检验数据4)对上级主管负责,对本人工作职责范围内的EHS问题负责,履行合规义务,贯彻执行集团EHS方针政策和公司EHS相关规章制度的要求,积极参加EHS培训、检查、应急准备和响应、事件报告和调查处理、不符合纠正,及时上报工作中的EHS问题和建议,杜绝EHS事故事件发生

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医疗项目工程师(华通威)中国检验认证集团深圳有限公司深圳-光明新区0.6-1.2万/月09-10

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

北京PK10人工在线计划岗位职责:1、根据医疗器械相关标准制定测试计划,编写测试报告;2、与客户沟通,处理项目问题;3、协助销售人员解决技术问题;任职要求:1、教育背景:本科及以上学历,电气、电子等相关专业;2、工作经验:1年以上相关工作经验;3、专业技术/能力:熟悉国内外有源产品检测标准(不限医疗标准);4、具有团队合作精神,良好的沟通能力、责任心强。公司福利:上班时间:五天7.5小时工作制(08:30-11:45 13:00-17:15)工作地址:深圳宝安公明宏发高新产业园(免费班车接送上下班)为方便员工上班交通,目前公司开通三条免费班车路线,均可在半小时内到达市区龙华线: 白石龙—深圳北—龙胜等沿线然后上高速蛇口线 :蛇口—南山村—科技园—西丽沿线然后上高速西乡线: 宝体—西乡—固戍—机场东等沿线然后上高速福利待遇:五险一金 (公积金全额公司承担)餐费补贴、通讯补贴、免费班车为员工购买商业意外保险不定期为员工组织团体活动

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纵切操作员常州康鼎医疗器械有限公司常州-武进区5-7千/月09-10

学历要求:中技|工作经验:1年|公司性质:民营公司|北京PK10人工在线计划公司规模:150-500人

任职资格:1、有机械基础,熟悉能看懂图纸,会使用量检具,适应10小时两班倒;   2、工资计件制

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注册专员青岛幔利橡树医疗科技有限公司青岛-高新区4.5-6千/月09-10

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

北京PK10人工在线计划技能要求:医疗器械注册申报岗位职责:1、 进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;3、 注册资料及原始记录归档及整理;4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;5、 进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;7、 本部门安排的其他事宜。任职要求:1、大专及以上学历,理工科、生物医学工程等医药类专业优先;2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先;3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。

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临床协调员河南华宇光医疗科技有限公司郑州-二七区4.5-6千/月09-10

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人实验预约、问题解答等事宜;2、检查、稽查新产品临床试验,并做好相关准备工作;3、对临床试验相关医师、护师进行培训;4、做好治疗观察跟踪随访、临床实验监查与管理以及做好文件归档等善后工作;5、领导安排的其他相关事务。岗位要求:1、药学、检验学、临床医学或生物学等相关专业,有临床试验经验者优先考虑,大专以上学历;2、较强的独立工作能力及团队合作精神;3、具备一定的抗压能力,炳辉自我心理调节;4、工作积极主动,有良好的沟通及应变能力、自我学习能力。薪资资待遇:1、基本工资+绩效奖金+五险一金+交通补贴+通讯补贴+年终奖;2、良好的内部晋升渠道;3、周末双休、节假日正常休。

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工艺技术组长柚子舍广州0.6-1万/月09-10

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责1、 跟进新产品的前期工艺评估及与之有关的各项测试工作;2、 跟进新产品的试产和大货验证;3、 总结、收集新产品与生产相关信息并培训生产相关人员;4、 评估新产品购买设备时的选型,参与新购买设备的3Q验证,跟进设备的清洁验证;5、 跟进改批量的调配工艺验证及其它验证;岗位要求1、学历/专业要求:大专以上相关专业2、熟悉冻干基础理论知识和冻干设备,有实际的操作经验;3、2年以上冻干技术相关经验;4、 能主动钻研,具有高度责任心和较强的团队合作精神

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质量专员/QA (胶体金车间)杭州恒奥科技有限公司杭州-西湖区4.5-6千/月09-10

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求:1、药学、生物制药、生物学、兽医学等相关专业,大专以上学历;2、具有较强的实验操作能力和动手能力;3、工作细心、敬业,能承受一定程度的加班;4、为人诚实、勤奋、有较强进取心和工作责任心;5、熟悉制药GMP法规要求,有两年以上体外诊断试剂(胶体金)或医疗器械、制药厂质量管理相关工经验者。工作职责:1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;4、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;5、负责公司质量体系文件的管理,协助领导建立健全质量管理体系;6、参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;7、监督不合格品处理,组织所有与产品质量有关投诉的调查;8、组织培训,参与年度培训计划的制定;9、部门分配的其他任务。

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QC主管北京德迈特科技发展有限公司北京-通州区6-8千/月09-10

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责说明: 1、负责对生产所用的各种原辅料、零配件、半成品及成品进行质量控制检验 2、负责检验方法和关键控制点的建立与改善,提高质量管理水平 3、发现制程中的品质问题或隐患,并组织协调相关人员解决问题 4、参与生产工艺及流程的改善工作,提升产品质量 5、负责对工艺用水、洁净环境等进行监测 6、负责起草或修订与QC工作相关的技术文件,如质量标准,标准操作规程等 7、 负责对不良品的数据统计、分析及改善 8、负责对生产过程实施日常巡检,并对过程中发现的异常做出记录及汇报 9、统计分析日常生产过程巡检中发现的异常、及客户反馈和投诉中出现的问题,查找原因,并协调相关部门制定纠正预防措施,实现质量改进 10、负责计量器具的校验和归口管理,包括建立台账、编制检定计划并实施检定 11、负责团队的建设、管理、培训及考核 任职资格: 1、大专以上学历,生物医学工程、医药类、机械制造、工业企业管理相关专业 2、 3年以上QC管理经验及8年以上QC工作经验,或拥有8年以上生产管理经验及3年以上QC管理经验 3、有上述工作背景者可适当降低学历要求 4、有医疗器械生产、机械制造企业QC工作经验者优先 5、熟悉质量控制和过程控制 6、通晓实验室日常工作以及常规检测仪器的操作和维护 7、熟悉统计学方法在QC管理中的应用者优先 8、熟悉医疗器械GMP、CE认证要求者尤佳 9、 能熟练使用电脑办公软件

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QC质量检验员基因科技(上海)股份有限公司上海-闵行区5-8千/月09-10

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

职位描述:1) 对物料、中间产品和成品进行检验2) 监测洁净室(区)的环境监测3) 生产工艺用水的质量监测4) 参与执行验证相关工作任职要求:1) 检验、生物、医药相关专业大专以上学历2) 具有质量检验或相关实验室工作经验;3) 责任心强、踏实、思路清晰,具有团队合作精神。3、 有病理实验经验或体外诊断试剂生产、质量检验工作经验者优先。

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质检员济南正邦医学技术有限公司济南-高新区3.5-4.8千/月09-10

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、洁净车间环境监测; 2、工艺用水的定期监测; 3、产品的初始污染菌、无菌、EO残留、微生物限度检验并出具检验报告; 4、协助研发完成新产品的检测及测试工作; 5、协助部门负责人完成日常安排的工作; 6、部门内体系文件的起草; 7、验证相关工作; 任职资格: 1、大学专科以上学历,生物工程、生物医学、药学、制药工程等相关专业; 2、有生物医药或医疗器械行业检验工作三年以上经验; 3、熟悉微生物检验、理化实验的操作方法; 4、熟练使用微生物检验试剂、量具、仪器、设备; 5、具备良好的文字编写能力,可熟练编写体系文件、注册资料者优先; 6、具有微生物检(化)验员证、熟悉YY 0287质量体系的优先。联系人:孙老师18678878719

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产品设计师东莞市博杰电子有限公司东莞-凤岗镇6-8千/月09-10

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、进行产品研究,确定产品的设计概念、产品性能和生产条件;2、绘制设计草图、设计图及材料选用;3、制作样品或计算机模拟、进行仿真试验并记录数据;4、产品生产的可行性评估,解决产品生产中的技术问题;5、研究材料工艺和市场需求;6、向上级和客户演示设计思路和产品功能介绍。任职要求: 1、男女不限,大专以上学历,美术、艺术设计等相关专业, 2、熟练掌握设计软件(犀牛,Pro-e类建模)、思维敏捷、具有创新意识; 3、有较强的适应能力、团队意识,工作责任心强,沟通能力好;4、具有敏锐的时尚触觉和审美能力,有独立设计创意思维;一经录用,公司将为您提供:&良好的工作环境,提供有竟争力的薪酬水平;&良好的工作氛围,丰富多彩的团队活动;&公司宿舍提供空调热水器有独立洗手间等;&薪资面谈

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技术工程师广州硕氏医疗科技有限公司广州5-8千/月09-10

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1.负责组织制定公司技术方案编写、标书的准备、演示讲解及用户答疑等工作;2.配合销售经理完成与用户的技术交流、技术方案宣讲、产品演示等工作;3.配合市场人员完成工作坊演示、产品宣传资料撰写和翻译等工作;4.沟通客户,跟踪项目中产品的运行状况,及时了解接收客户反馈信息,提供售后技术支持,定期提供报告;5.负责对客户的技术培训工作,进行公司产品技术层面的日常服务工作,包括远程或现场解决客户在产品应用上的疑惑和问题;6.发展维护良好的客户关系,制定并执行客户服务计划。7.完成领导交代的其他任务任职要求:1. 教育培训背景(1) 医学、医学工程、计算机类等相关专业,35岁以下(2) 1-2年以上医疗器械技术维护经验(条件优秀者不限定工作经验)2. 基本技能和素质:(1)具有一定的销售理论知识(2)具有一定的客服理论知识(3)具有较强的外文阅读和翻译能力(4)具有一定的人际交往能力和沟通能力(5)具有较强的应变能力和学习能力3. 个性特征:(1)为人积极主动、乐观,具备较强的学习能力,能吃苦耐劳(2)对医疗行业有较强的兴趣,对器械维护有较高的悟性(3)有责任心,能承受较大的工作压力,能适应经常性出差(4)有良好的客户服务意识(5)有团队合作精神,能接受挑战

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QA专员领航基因科技(杭州)有限公司杭州-滨江区5-7千/月09-10

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

1、 负责质量体系文件的日常管理,包括文件编号管理、组织文件审核、批准、发放、培训等;                           2、 负责定期归档质量管理体系相关文件和资料及文控中心管理;                                                                   3、 负责与公司产品有关的法律法规、产品标准和体系标准等外来文件的管理、维护工作;                                    4、 负责内审的策划和组织;                                                                                                                    5、 负责质量培训计划的组织和管理;                                                                                                       6、 负责纠正预防措施管理;                                                                                                                    7、 负责投诉管理,包括投诉的调查处理的跟进,应对措施实施情况跟踪、有效性验证、归档、整理;                    8、 负责公司内各类更改的管理及协调;包括:更改信息的接收;更改过程的协调和沟通;更改信息的及时、准确地发放,更改文档的管理;                                                                                                                        9、 完成上级临时交办的任务。   任职要求: 大专及以上学历生物相关专业优先

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GMP质量管理(三类医疗器械)镇江新区再生医学创新研究院异地招聘0.5-1万/月09-10

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:事业单位|公司规模:50-150人

岗位职责:1.完成GMP认证,贯彻执行GMP规范,监督检查GMP执行情况;2.起草和完善GMP指导下生产管理和质量管理文件;3.完成GMP车间产品检验和质量控制技术的建立;4.组织验证工作;5.负责变更控制,实施对生产过程的监督及偏差处理;6.组织质量管理体系的内审和管理评审工作,并监督改进和落实情况;7.配合药监局检查资料的完善、整理及备案管理。任职要求:1.药学、微生物、生化等相关专业,本科及以上学历,有相关工作经验专业可放宽;2.了解欧盟GMP,美国GMP,中国GMP法规,ISO及ICH,验证方面指导文件;3.QA\QC相关工作2年以上经验,具备临床检验资格证优先;4.熟悉医疗器械生产许可证申报流程、具有医疗器械质量体系现场考核相关工作经历优先;5.具有执业药师、医疗器械内审员和cGMP认证经验优先;6.良好的沟通协调能力、计算办公技能;7.良好的英文读写能力,独立完成相关文献的检索,专利申请。工作地点:南京、泰州、常州、苏州、北京、上海、广州

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质量体系专员河南明峰医疗科技有限公司郑州-高新区0.4-1万/月09-10

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|北京PK10人工在线计划公司规模:500-1000人

北京PK10人工在线计划1. 建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;2.编制、更新公司的程序文件、作业指导书等质量体系文件;3.有计划地推进、实施公司的质量管理方案;4.参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;5.参与公司的质量体系内审、管理评审;6.跟进新项目,依据公司阶段设置及文档输出的要求,监督每一个阶段的发展。岗位要求:1.熟悉医疗器械的质量体系要求以及医疗器械生产企业的现场审核要求;2.熟悉质量体系的管理手法;3.有编制质量管理系统文件的经验;4.参与过产品开发历程;5.具备良好的沟通能力和协调能力,工作积极主动,较强的执行能力。

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